ISO认证介绍
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO体系认证比较常见的三个体系认证主要是:ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证,也就是我们常说的三体系认证。根据《认证认可条例》和国家颁布实施的相关认证认可配套法规,ISO体系认证流程基本可以分为认证申请、认证审核实施、不符合整改、认证证书颁发和后续监管等。
一、办理ISO认证的好处
(一)提高组织声誉
获得ISO认证可以证明企业具有稳健的管理体系和较高的管理水平,这有助于提高组织的声誉和形象。对于企业来说,拥有ISO认证可以为其带来更多的商业机会和合作伙伴。
(二)增强客户信任
ISO认证可以帮助企业证明其产品的质量、环境影响、安全性等方面达到了一定水平,增强客户的信任和忠诚度。此外,获得ISO认证的企业在供应链中更受欢迎,更容易获得供应商和合作伙伴的认可。
(三)提高生产效率
实施ISO管理体系可以帮助企业优化其业务流程和管理流程,提高生产效率和管理效率。同时,通过减少浪费和提高资源利用效率,企业可以降低成本并提高市场竞争力。
(四)降低成本
通过实施ISO管理体系,企业可以减少各种风险和事故的发生,这有助于降低企业的成本。此外,ISO管理体系可以帮助企业更好地管理其生产和运营,降低运营成本并提高效率。
二、办理步骤
(一)认证申请
企业根据自身的认证需求,选择正规的咨询机构及认证机构(选择合规的认证机构是取得有效认证证书的**步,合规的ISO认证机构在国家市场监督管理总局官网可以查询)。在确定认证机构后,申请企业与ISO认证机构签订《认证服务合同》,并在咨询老师指导下填写《认证申请书》。认证机构在接收到《认证服务合同》和《认证申请书》及相应的企业资质文件后,会进行合同评审,如有未尽事宜认证机构与申请企业确认。
(二)认证审核实施
根据申请企业、I认证机构签订生效的《认证服务合同》,双方确定现场审核时间(体系运行需3个月以上)。在此之前,咨询老师会辅助申请企业编制手册、程序文件、管理制度和运行记录等资料,同时涉及环境检测、消防验收、3C证书等法律法规要求的资质文件一并收集、准备。
认证机构委派的审核组长在现场审核前联系企业,确认企业基本情况并就行程计划进行协商,如申请企业为初次认证,现场审核分为一阶段审核和二阶段审核,如为监督审核、再认证审核或特殊审核,则一般只进行一次现场审核。
一阶段审核主要是验证申请企业所建立的管理体系与相应认证标准的符合性、申请企业的现场运作总体情况和申请企业的基本资质等;二阶段审核主要是验证体系实际运行是否符合相应ISO认证标准要求,主要审核方式有查验体系运行记录、与申请企业当事人交流等。
作为现场审核的输出结果,审核组一般会在审核结束时向企业宣布审核结论,开具不符合项。
(三)不符合项整改
不符合分为轻微不符合和严重不符合,如果企业存在不符合项,要及时整改。需要强调的是不符合整改一定要做到原因分析要彻底、整改措施要到位并做到举一反三,不能就事论事,不能只谈意识不到位、责任心不强之类的,纠正措施不能仅停留在培训学习层面。
(四)认证证书颁发
ISO认证机构在收到申请企业的不符合整改资料后,会安排技术委员会进行案卷资料评定,这个过程可能还要往返来回补充个别资料。案卷资料评定通过后,ISO认证机构即可向申请的企业颁发认证证书,同时告知申请认证的企业在使用认证证书和认证标志等过程中应注意的事项。
(五)后续监管
ISO体系认证不是获得证书就万事大吉了的,认证机构会在证书三年有效期内对企业进行年审(一般需要两次年审)以保持证书有效性,并监督企业ISO体系运行情况。另外,在市场监管局每年的“双随机、一公开”检查活动中,也会对申请办理了ISO体系认证证书的企业进行检查,如果检查发现严重问题,企业则可能会受到处罚。对此,企业获得证书后要严格按照ISO认证标准和内部管理制度执行
三、认证资料
准备 ISO 体系认证的材料包括但不限于以下内容:
(一)组织结构和人员资源:包括组织结构图、人员配备表、职责和权限清单等。
(二)质量手册:列出组织的质量政策、目标和流程,并描述体系的实施和按需改进的方法。
(三)程序和流程文件:包括质量控制程序、工作指导书、操作规程、文件控制程序等。
(四)管理程序文件:包括管理评审程序、内审程序、不符合处理程序、纠正预防措施程序等。
(五)相关记录和文件:包括纪录和文件的控制、保存和存档程序,如检验报告事故报告和内审报告等。
(六)培训记录和文件:包括培训计划、培训记录和培训评估等。
(七)测量和监控记录和文件:包括设备维护记录、测量仪器校准记录和产品检验记录等。
(八)改进记录和文件:包括内部和外部的改进措施的记录和文件,如纠正预防措施的记录和改进计划的执行情况。
(九)客户满意度调查记录和文件:包括客户满意度调查表和分析报告等。
(十)绩效评价记录和文件:包括绩效指标设定和评价、统计数据分析报告和管理评审报告等。
此外,还应当根据ISO标准的要求,准备其他与质量管理体系相关的材料。具体的材料准备内容可以根据所适用的 ISO 标准和企业自身情况进行调整和补充。
四、注意事项
(一)完善质量管理体系:在办理ISO认证前,企业应完善自身的质量管理体系,确保各项流程和操作符合认证标准。
(二)持续改进:获得ISO认证并非一劳永逸,企业应定期进行内部审核和外部监督,以确保持续改进并符合不断变化的国际标准。